X
RUS / ENG
Продукция
Новинки
каталога
Главная :: Продукция  ::  Каталог  ::   Иммунобиология

Иммунобиология

Сыворотка п/яда гадюки обыкновенной лошад. очищ. концентр. жид. 150 АЕ/амп № 1

Код товара: 1940
Единица измерения: доза
Страна: Россия
Производитель: ФГУП НПО 'Микроген'
Статья

Инструкция

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
_______________ Г.Г. Онищенко
20 мая 2005 г.
 
 
Инструкция по применению
Сыворотки против яда гадюки обыкновенной лошадиной очищенной концентрированной жидкой
 
Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая, раствор для инъекций представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных ядом гадюки обыкновенной, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Одна лечебная доза составляет 150 антитоксических единиц (АЕ). Объем содержимого в ампуле зависит от специфической активности сыворотки (не более 3 мл).
Иммунологические свойства. Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной.
Назначение. Лечение людей укушенных гадюкой.
Способ применения и дозировка. Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.
Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:
-       изменении физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие неразбивающихся хлопьев);
-       любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.)
Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (применение спиртных напитков противопоказано) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно (по Безредке) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10 – 15 мин вводят 0,25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.
После оказания  первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку её фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею:
Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1- 2 дозы, при тяжелой 4 -5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.
В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5 – 1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1) ºС 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60 – 90 мг преднизалона. Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!
У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.
В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.
Реакция на введение. Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней – на 2-е сутки после введения и отдаленной – на 5 – 10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (0,3 – 1 мл), кордиамин (!,5 – 2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50 – 100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04 %) с глюкозой (20 мл 40% раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата.
Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.
Противопоказания. Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении 0,1 – 0,25 мл сыворотки.
Форма выпуска. В ампулах по 1 лечебной дозе (150 АЕ). По 5 ампул в картонной коробке или по 1 ампуле в коробке из пластмассы в комплекте со стерильным шприцем на 5 мл и иглой. В коробку вкладывают скарификатор или диск вулканитовый сепарационный и инструкцию по применению.
Условия отпуска. Препарат, упакованный в коробки из пластмассы по 1 ампуле в комплекте со шприцем, отпускается из аптек без рецепта врача.
Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные коробки, предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ˚C.
Сыворотка, подвергшаяся однократному размораживанию, но не изменившая физических свойств, годна к применению.
Препарат, для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.
Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарсевича (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел./факс: (495) 241-39-22) и в адрес предприятия-производителя: ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел.: (495) 710-37-87 (Адрес производства: Россия, 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел.: (8652) 24-55-05, 24-40-84, факс: (8652) 24-55-03, 24-37-01).
 
________________________________________________
Взамен инструкции по применению, утвержденной 17.12.2002 г.


Актуально

 

Реклама

Наша страница на Facebook

 

Частные лица могут приобрести нашу продукцию по предварительным заявкам  

В АПТЕКАХ МОСКВЫ И

ДРУГИХ ГОРОДОВ