X
RUS / ENG
Продукция
Новинки
каталога
Главная :: Продукция  ::  Каталог  ::   Иммунобиология

Иммунобиология

АДС-анатоксин 2 дозы/амп. 1мл №10

Код товара: 7133
Единица измерения: уп.
Страна: Россия
Производитель: ФГУП НПО 'Микроген'

Инструкция

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г. Онищенко
11.04.2005
№ 01-11/52-05


ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
анатоксина дифтерийно-столбнячного адсорбированного жидкого
(АДС-анатоксина),
суспензии для внутримышечного введения


АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного
анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит 30 флокулирующих единиц (Lf)
дифтерийного анатоксина, 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 0,55 мг алюминия гидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 50 мкг формальдегида.
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отставании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с
утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического
иммунитета против дифтерии и столбняка.

Назначение. Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6-летнего
возраста.

Способ применения и дозировка. АДС-анатоксин вводят внутримышечно в
передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо
тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-анатоксин применяют:
1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-
летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии
и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение
интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную
прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием
здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12
мес. после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6
лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной
вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических
прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают
законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18
мес., а во втором – через 9-12 мес. после последнего введения препарата. Если
ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,
отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета,
наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном
хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении
правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием
номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера
реакции на введение препарата.

Реакция на введение. АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40˚ С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М- анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес. после последней прививки.
Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или
возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

Противопоказания. Постоянные противопоказания к применению АДС-
анатоксина у взрослых и детей отсутствуют.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 недели после
выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в
том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются
противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки
проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Дети,
временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и
своевременно привиты.

Форма выпуска. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности 3 года.
Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных
осложнений следует сообщать по телефону или телеграфу в ГИСК им. Л.А.
Тарасевича с последующим направлением медицинской документации.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в
Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля
медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (119002, г. Москва,
Сивцев Вражек, 41, тел/факс (495) 241-39-22) и в адрес предприятия-
производителя - ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00; (адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел. (3472) 21-31-69; 614089, г. Пермь, ул. Братская, д.177, тел.(3422) 48-57-22).

_____________________________
Взамен инструкции, утвержденной 31.10.01



Актуально

 

Реклама

Наша страница на Facebook

 

Частные лица могут приобрести нашу продукцию по предварительным заявкам  

В АПТЕКАХ МОСКВЫ И

ДРУГИХ ГОРОДОВ